吴骋，流行病与卫生统计学博士，副教授，硕士生导师，现任海军军医大学卫勤系军队卫生统计学教研室副主任。中国卫生信息学会卫生统计学教育专业委员会委员。贺佳，流行病与卫生统计学博士，教授，博士生导师，现任海军军医大学卫勤系军队卫生统计学教研室主任。郑加麟，神经药理学博士，教授，博士生导师，现任同济大学医学院院长。

目    录


第一章  绪论 1
第一节  医学科研设计的基本概念 1
第二节  医学科研工作的基本步骤 5

第二章  实验设计的基础知识 8
第一节  实验设计的基本要素 8
第二节  实验设计的原则 10
第三节  实验误差及其控制 27

第三章  常见实验设计方法及统计分析 30
第一节  完全随机设计 30
第二节  随机区组设计 37
第三节  拉丁方设计 42
第四节  析因设计 47
第五节  正交设计 52
第六节  嵌套设计 59

第四章  临床试验设计的基础知识 64
第一节  临床试验概述 64
第二节  临床试验设计的注意事项 66

第五章  常用临床试验设计方法及统计分析 92
第一节  单组目标值设计 92
第二节  平行组设计 97
第三节  交叉设计 98
第四节  成组序贯设计 107
第五节  适应性设计 124


第六章  诊断试验 128
第一节  诊断试验的概念 128
第二节  诊断试验设计 129
第三节  常用评价指标 136

第七章  观察性研究设计的基础知识 153
第一节  观察性研究的分类 153
第二节  观察性研究中常见偏倚及其控制 154
第三节  调查问卷的设计与评价 159

第八章  横断面研究设计及统计分析 174
第一节  横断面研究的概念与特点 174
第二节  研究设计与实施 175
第三节  常用统计分析方法 184

第九章  病例—对照研究设计及统计分析 187
第一节  病例—对照研究的概念与特点 187
第二节  研究设计与实施 189
第三节  常用统计分析方法 194

第十章  队列研究设计及统计分析 199
第一节  队列研究的概念与特点 199
第二节  研究设计与实施 200
第三节  常用统计分析方法 203

第十一章  医学科研论文的撰写 209
第一节  医学科研论文的基本格式 209
第二节  动物实验报告规范——ARRIVE指南 213
第三节  随机对照试验报告规范—— CONSORT声明及其扩展 215
第四节  观察性研究报告规范——STROBE声明 223
第五节  诊断试验准确性研究报告规范——STARD清单 226

参考文献 229